Parky Uygulaması, hafif ila orta şiddette Parkinson hastalığı olan yetişkinlerde <b>(</b>45 yaş veya üstü) tremor ve diskinezi gibi hareket bozukluğu semptomlarının kinematiğini nicel olarak ölçmek amacıyla tasarlanmıştır.
Parky yalnızca Apple Watch ve iPhone kullanabilen, klinik olarak teşhis edilmiş idiyopatik Parkinson Hastalığı hastaları için tasarlanmıştır. Parky, tremor ve diskinezi semptomu baskın hastalarda kullanımda daha fazla fayda sağlar. Parky’nin MSA, PSP ve Lewy gibi klinik olarak teşhis edilmiş Parkinsonizm sendromlarını değerlendirmek için kullanılması tavsiye edilmez.
Genel Talimatlar
"Kullanıcılar, Apple Watch'u her zaman en çok etkilenen kollarında takmalıdır."
Apple Watch’un kullanım dışı saatlerinde (tercihen gece uykusu sırasında) şarj edilmesi önerilir.
Parky, Apple Watch takılmadığında semptomları izleyemez; bu durum veri boşluklarına neden olabilir.
"Yeterli kayıt süresi olmadan, Parky semptom raporları üretemeyecektir. Daha fazla bilgi için "Sınırlamalar" bölümüne bakın."
Parky Uygulaması ne iPhone'dan ne de Apple Watch'tan silinmemelidir.
"Kullanıcılar, ilaç uyumluluğu çıktılarını güvenilir kılmak için doğru ilaç programını girmelidir. Kullanıcı veya bakım veren bunu tek başına yapamıyorsa, ilaç programlaması klinik bir ortamda ayarlanması önerilir."
"Kullanıcılar, ilaç hatırlatıcılarına zamanında ve doğru şekilde yanıt vermelidir."
Sınırlamalar
Parky aşağıdaki kısıtlar altında çalışır:
Parky yalnızca Apple tarafından geliştirilen MM4PD algoritmasını kullanan Apple Watch ve iPhone üzerinde çalışır.
Parky, desteklenmeyen cihazlarda çalışmaz.
Parky'nin idiyopatik Parkinson Hastalığı'nda kullanılması önerilir ve ilerleyici supranükleer felç (PSP), multipl sistem atrofi (MSA), Lewy ve kortikobazal dejenerasyon (CBD) gibi diğer Parkinson sendromlarında kullanılmaması tavsiye edilir.
Kullanıcı Apple Watch'ı en çok etkilenen kolda takmalıdır.
Diskinetik semptom takibi, etkilenen kolda kore olduğunu kendi beyan eden veya bir sağlık uzmanı tarafından teşhis edilen kullanıcılar için düşünülmelidir.
Parky, istirahat tremorunu açıkça izler; aksiyon tremorunu veya postüral tremoru izlemez ve parmak tremorunu izlemeyebilir.
Parky, distoni veya bradikineziyi açıkça izlememektedir.
Sonuçlar yanlış pozitif ve yanlış negatif içerebilir. Kullanıcının aktivitesi, saat kayışı uyumu ve <b>(</b>huzursuz bacak sendromu ve Parkinson dışı tremor gibi) eşlik eden durumlar sonuçların kalitesini etkileyebilir.
Parky yalnızca Apple Watch takılırken bilekten gelen semptomları açıkça ölçer. Ancak Apple Watch, vücudun diğer etkilenen bölgelerinden iletilen semptomları algılayabilir ve bu yanıltıcı veya hatalı ölçümlere yol açabilir.
Apple Watch kapalıyken Parky veri toplayamaz ve iPhone kapalıyken veri aktaramaz.
"Yeterli kayıt süreleri olmadan, Parky semptom raporları oluşturamayacaktır. Raporlar şu metodolojiye göre oluşturulur:"
Kayıt süresinin tamamını kapsayan on beş dakikalık aralıklar, kullanıcının yerel saatine göre düzenlenir.
Gerekli verilerin %50'sinden azını içeren aralıklar hariç tutulur.
Haftalık ve aylık raporlar, veri bulunan tüm günlerdeki ortalama tremor ve diskinezi semptom sürelerini gösterir.
Haftalık ve aylık raporlarda sadece en az beş gün verisi bulunan veya toplam sürenin %20'sinden fazlasını temsil eden aralıklar görüntülenir.
İlaç takvimi, kullanıcının girdiği verilerin doğruluğuna tabidir. Kullanıcı uygulamayı kullanmakta zorluk çekiyorsa, klinik ortamda destek sağlanması şiddetle tavsiye edilir.
İlaç uyumu bilgisi, kullanıcının ilaç hatırlatma bildirimlerine hızlı ve doğru şekilde yanıt vermesine dayanır. Yanıt vermeme veya hatalı girdi sağlama, yanlış ilaç uyum bilgilerinin oluşmasına neden olabilir. Bu riski azaltmak için, sağlık sağlayıcılarının kullanıcılara doğru hatırlatma yanıtlarının önemini vurgulamaları şiddetle önerilir.
Adım bilgisi, kullanıcının hem Apple Watch'u hem de iPhone'u düzenli kullanmasına dayanır. Kullanıcı bu cihazlardan herhangi birini kullanmazsa Parky adım verilerini toplayamaz.
Eğer kullanıcılar Parky'yi kullanmayı bırakmak isterlerse, reçetelerini iptal edebilirler. Reçetenin iptal edilmesiyle birlikte kullanıcı bırakılmış olarak kabul edilir ve reçete hemen geçersiz duruma geçirilir. Kullanıcılar mevcut bilgilerini ve önceki raporlarını incelemek için uygulamaya erişmeye devam eder. Ancak, iptal sonrası uygulama yeni raporlar oluşturmaz. Ayrıca, reçeteyi yazan sağlık uzmanı da kullanıcının Parky raporlarına erişimi kaybeder. Kullanıcının Parky'yi tekrar kullanmaya başlaması için yeni bir reçete gereklidir.
Eğer kullanıcılar Parky'yi kalıcı olarak kullanmayı bırakmak isterlerse, hesaplarını kalıcı olarak silebilirler. Hesap silme işlemiyle birlikte kullanıcı bırakılmış olarak kabul edilir ve kullanıcının sağlık ve kişisel verileri kalıcı olarak silinir. Hem kullanıcı hem de sağlık uzmanı, kullanıcının Parky raporlarına erişimini kaybeder.
Güvenlik
Parky ve Apple Watch'un kullanımı, Derin Beyin Stimülasyonuna (DBS) sahip kullanıcıları etkilemez.
Apple Watch suya dayanıklıdır ancak su geçirmez değildir. Egzersiz sırasında (terlemeye maruz kalma uygundur), yağmurda ve ellerinizi yıkarken takılabilir ve kullanılabilir.
Apple Watch aşağıdaki EMC ve Elektrik Standartlarına uygundur: Elektrik güvenliği IEC 62368-1 (2014) 'Ses/görüntü, bilgi ve iletişim teknolojisi ekipmanı - Bölüm 1: Güvenlik gereksinimleri' standardına göre değerlendirilmiştir. Apple Watch, AB standartları EN 301 489-1 (V2.2.20), EN 301 489-3 (V2.1.1), EN 301 489-17 (V3.2.0) ve EN 301 489-52 (V1.1.0) ile uyumludur.
Genel Uyarılar ve Önlemler
Parky Uygulaması yalnızca eğitimli sağlık uzmanları veya teknisyenler tarafından kullanılmalı ve yorumlanmalıdır.
Parky Uygulamasını, hareket bozukluğu olan bir hastanın hareketlerini kaydetmek dışında herhangi bir amaçla kullanmayın.
Parky Uygulaması mevcut klinik yöntemlere yardımcı olmak amacıyla tasarlanmıştır. Klinik değerlendirme için tek veya birincil yöntem olarak tasarlanmamıştır.
"h2o therapeutics, Parky Uygulamasını iOS veya WatchOS ile etkileşimde bulunma becerisi olmayan hastalar için kullanmayı önermemektedir."
Karar verme sürecinde her zaman motor olmayan bulgular, hasta içgörüleri ve klinik ziyaretler dikkate alınmalıdır.
Parky sonuçlarını, klinik bulgular ve hastanın bildirdiği görüşlerle karşılaştırmanız şiddetle tavsiye edilir.
İlk kullanımda veri akışı tutarlılığını doğrulamak için, hasta sonuçlarının hasta başına 3 ila 5 gün boyunca yakından izlenmesi önerilir. Bu süre ayrıca olası teknik sorunları tespit etmeyi sağlar.
Hastalara, Apple Watch'ı en çok etkilenen kolda takmaları önerilmelidir.
Hastalar veya bakıcılar, ilaç programını girmeye teşvik edilir. Hasta bunu tek başına veya bakıcılarının yardımıyla yapamıyorsa, sağlık uzmanlarının klinik ortamlarda yardımcı olmaları önerilir.
Hastalar, hastalık ilerlemelerini yalnızca Parky uygulaması verileriyle kendi kendine değerlendirmemelidir.
Eğer Parky Uygulamasında bir arıza olursa, hastalar reçete edilen ilaçları reçeteye uygun şekilde almalıdır.
Parky Uygulaması ilaç değerlendirmesi yapmaz.
Genel Uyarılar ve Önlemler
Eğer desteğe ihtiyacınız varsa, “Profil” sekmesindeki “Destek & Sorun Giderme” bölümüne gidin, “Destek Talebi Gönder”e tıklayın, sorununuzu kısaca açıklayın ve talebinizi bize gönderin.
"Farklı konularla ilgili olarak bize ulaşabilirsiniz, örneğin ancak bununla sınırlı olmamak üzere:"
Parky uygulamasının veya donanımının kullanımına ilişkin sorular
Semptomların kaydedilmesiyle ilgili sorunlar
Ödemelerle ilgili sorunlar
Herhangi bir sorun veya talep durumunda: support@parkynow.com adresinden bizimle iletişime geçebilirsiniz
Veri Güvenliği
Parky hareket verilerini yalnızca kullanıcı Apple Watch taktığında toplar.
Hareket verileri dışında, Parky kalp atış hızı, ses, mobil & telefon etkinlikleri, ekran veya uygulama kullanım verilerini toplamaz.
"Kullanıcı verileri yalnızca kullanıcının veya bakım verenin onay verdiği reçeteyi yazan sağlık hizmeti sağlayıcısıyla paylaşılabilir ve aynı anda yalnızca tek bir sağlık hizmeti sağlayıcısıyla paylaşılabilir."
"Kullanıcı verileri, kişisel olarak tanımlanabilir bilgiler de dahil olmak üzere, HIPAA uyumlu sunucularda Gelişmiş Şifreleme Standardı (AES256) kullanılarak saklanır. Kullanıcı verileri, yetkili sağlık hizmeti sağlayıcısı dışında üçüncü tarafla asla paylaşılmaz."
Cihazın güvenliğini daha da sağlamak için bir mobil güvenlik yazılımı yüklemeniz önerilir.
Advers Olaylar
Eğer kullanıcının semptom raporları sağlık uzmanının beklentileriyle uyuşmuyorsa, klinik uygulamada Parky kullanımını derhal durdurun.
Herhangi bir şüpheli yanlış hesaplama, teknik sorun veya diğer durumlarda support@parkynow.com ile iletişime geçin
